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科伦药业获31家机构调查与研究:今年上半年上海研究院完成化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂RCB114肌醇、保健品原料08褪黑素等产品的菌种构建和小试发酵和提取工艺的优化(附调研问答)

发布时间:2024-10-07 15:18:06 来源:整鸡

  科伦药业002422)8月30日发布投资者关系活动记录表,公司于2024年8月29日接受31家机构调研,机构类型为其他、海外机构、证券公司。 投资者关系活动主要内容介绍:

  一、管理层对公司核心业务、抗生素中间体、合成生物学、仿制药及创新药情况做了简要介绍。

  答:目前全国已有8个左右省区进行基础输液的价格联动和带量集采,其他省份根据相关工作安排,也会陆续完成。预计产品终端价格会下降,公司会同步降低销售费用,确保经营质量提升。

  答:大输液价格受集采政策、价格联动的影响,收入端有所下滑,但毛利率水平基本稳定,主要受益于两个方面,一是产品结构优化,二是工艺改进和效率提升促成了单位成本下降。

  答:净利率提升根本原因包括四个方面:1.产品结构优化,密闭式输液占比提升;2.降本增效,生产所带来的成本逐步下降;3.重点产品放量,治疗性重点品种和肠外营养管线.销售费用下降。存量品种受国家和地方集采影响的下行空间存在限制,基本能保持净利率的可持续提升。

  问:大输液产品结构中,粉液双室袋和三腔袋占比如何以及未来产品结构的发展趋势?

  答:粉液双室袋产能爬坡基本在6月达成,下半年粉液双室袋以头孢产品为主,随着国谈产品放量,粉液双室袋产品营销售卖会逐步提升。三腔袋近年增长明显,今年预计可突破700万袋。公司在肠外营养三腔袋领域产品布局丰富,长链脂肪乳到中长链脂肪乳、鱼油脂肪乳产品将陆续上市。受益于近两年国谈获得较好成果,公司在产品研究开发和销售增量上表现突出。同时,公司将积极地推进集采三腔袋产品续标工作,进一步拓展增量。

  问:公司高速生产线投产后的成本降低的空间有多少?以及友商的产能变化如何?

  答:公司集约化产线升级项目预计今年第四季度投产,预计明年上半年逐步释放产能。新产线能轻松实现成本和质量的双领先。老产线依据市场需求因地制宜地进行转移、关停或安置,而非绝对新增产能。从全国来看,友商们也有类似的产能调整策略,以确保灵活应对市场需求。

  答:因终端需求和诊疗需求明显地增加,2023年大输液行业的整体市场容量达到近5年高峰,今年市场容量略有回落。

  答:今年4月之后,大输液市场需求随着诊疗下降,相比第一季度回落较为显著,大多数表现在基层市场。目前7-8月已经恢复到合理状态,预计在9-10月后,因秋冬季节呼吸道疾病和相关感染类疾病发病率可能提升,预计市场需求可能有所上升,但产品终端销售恢复情况还需看届时诊疗情况。

  答:第十批集采清单目前尚未发布,预计公司会有多项满足条件的产品。未来仿制药重点布局方向:1.粉液双室袋,除头孢外2024年也有培南类产品获批,后续进一步布局青霉素类;2.NDDS方向包括棕榈酸帕利哌酮长效、阿立哌唑长效注射剂即将申报,其他改良创新和复杂制剂也在逐步推进; 3.透皮方面有报产和报临床项目,陆续推进;4.干粉吸入有一定进展,预计今年底或明年初进入临床。

  问:仿制药板块贡献增长的核心品种?未来还有哪些格局较好、市场空间较大的品种?

  答:目前慢病领域集采中选品种恩格列净、草酸艾司西酞普兰增长明显,塑料水针板块也在放量,是今年增长主要动力。慢病体系降糖、降尿酸、降血脂也都有重点品种,预计今年沙库巴曲缬沙坦有望获得一定市场占有率,麻醉管线也有值得期待的品种。

  答:目前没有大企业进入硫红领域。从生产角度看,该产品有较高环保要求和技术壁垒,三废处理难度较大。其次,投资规模较大,目前硫红发酵单位相对较少,川宁生物301301)硫红生产用了接近一半的发酵产能。从供给看,国内只有川宁和东阳光600673)有规模化能力,国际上有厂商去年退出造成供应短缺,市场偏紧。

  问:合成生物学业务发展重点,差异化技术平台和竞争优势?如何预测合成生物学今年和未来几年收入规模?

  答:上海研究院在前期已构建的4类底盘菌和化合物平台基础上,充分的利用自动化高通量菌种构建和筛选平台,逐步提升研发效率。今年上半年上海研究院完成化妆品活性原料RCB112角鲨烷、饲料添加剂RCB114肌醇、保健品原料RCB108褪黑素等产品的菌种构建和小试发酵和提取工艺的优化;部分产品已经在川宁进行试生产。中长期项目主要聚焦在大宗或产值较高的二类产品的研发,如生物基材料单体RCB138、饲料添加剂RCB136、化妆品原料RCB125、香精香料RCB126等,目前已完成阶段性里程碑指标,总体研发进展达到预期。疆宁生物正在生产红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、肌醇、角鲨烷、依克多因等,今年预计合成生物学有5000-8000万收入。

  答:在创新药领域,我们将继续在欧美重要的肿瘤年会,如ESMO、ASCO、SABCS等大会上发布数据。目前,公司核心产品三期注册临床数据预计将在明年发布。同时,公司计划将部分数据在国际权威学术杂志上发表。在商业化方面,销售组织架构初步搭建完毕,团队也在不断成长。在销售策略上,公司将重视国家针对创新药的有关政策,制定首批上市产品的定价策略;

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